Acest dispozitiv medical este o soluție sterilă, elastoviscoasă, destinată injectării directe într-o articulație de către un medic. Acesta servește drept înlocuitor temporar și supliment pentru lichidul articular natural (lichidul sinovial). Astfel, contribuie la susținerea proprietăților fiziologice de lubrifiere și de amortizare a șocurilor la nivelul articulației, ameliorând în același timp durerea și limitarea mișcărilor.

Tratamentul este conceput pentru pacienții cu afecțiuni articulare aflate în diverse stadii și este deosebit de benefic atunci când articulația afectată este utilizată în mod regulat și activ. Domeniul de aplicare și mecanismul de acțiune Soluția se administrează prin injecție intraarticulară în articulațiile afectate, cum ar fi genunchiul, șoldul, glezna, umărul sau alte articulații adecvate. Printr-un proces cunoscut sub numele de vâscosuplimentare, lichidul articular este suplimentat temporar pentru a îmbunătăți proprietățile mecanice ale articulației.

Scopul este reducerea durerii și a disconfortului, precum și facilitarea mobilității în viața de zi cu zi. Studiile de laborator au demonstrat că substanțele conținute în soluție pot proteja celulele cartilajului împotriva anumitor factori de stres fizici și chimici. Administrare Injecția trebuie efectuată exclusiv de către un medic și administrată direct în spațiul articular (intraarticular).

Înainte de injectare, articulația este supusă unei evaluări clinice; dacă este necesar, se elimină lichidul articular existent sau efuziunea, după care se efectuează injecția, în condiții de asepsie strictă. În funcție de articulația specifică și de schema de tratament, procedura poate consta într-o singură injecție sau într-o serie de injecții administrate la intervale stabilite. După tratament, articulația afectată trebuie lăsată în repaus timp de câteva zile, evitându-se activitățile fizice intense, înainte de reluarea treptată a activităților normale.

Avertismente importante Acest preparat este destinat exclusiv utilizării intraarticulare și nu trebuie injectat în vasele de sânge (intravascular), în țesuturile înconjurătoare sau în afara spațiului articular. Nu trebuie utilizat dacă articulația este infectată sau prezintă o inflamație severă, ori dacă există afecțiuni cutanate sau infecții în zona în care urmează să se efectueze injecția. Produsul nu trebuie utilizat în cazurile în care există o efuziune articulară semnificativă.

Nu a fost testat pentru utilizarea la femei însărcinate, copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Deoarece produsul conține cantități mici de proteine ​​de origine aviară (de la păsări), acesta nu trebuie utilizat de persoane cu hipersensibilitate cunoscută la astfel de componente sau la preparate care conțin hialuronan. Posibile efecte secundare După injectare, pot apărea dureri temporare, umflături sau o efuziune (acumulare de lichid) în articulația tratată, însoțite uneori de o senzație de căldură sau rigiditate.

În cazuri rare, au fost raportate reacții inflamatorii mai severe la nivelul articulației, de obicei fără dovezi ale prezenței unor agenți patogeni în lichidul sinovial. Foarte rar, pot apărea reacții de hipersensibilitate – inclusiv reacții alergice severe. De la lansarea produsului pe piață, au fost observate rareori simptome sistemice, precum erupții cutanate, mâncărimi, febră, greață, dureri de cap sau frisoane.

Dacă resimțiți un disconfort neobișnuit de intens, semne ale unei infecții sau o reacție alergică, solicitați imediat asistență medicală. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul. Manipulare și siguranță Seringa preumplută este sterilă, apirogenă și destinată exclusiv unei singure utilizări.

Trebuie utilizată numai dacă ambalajul original este intact și nedeschis; a nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. Conținutul seringii trebuie utilizat imediat după deschidere; orice cantitate de produs rămasă nu trebuie reutilizată. Produsul trebuie injectat la temperatura camerei și păstrat la o temperatură cuprinsă între +2°C și +30°C; a nu se congela.

Componentele ambalajului exterior sunt reciclabile și pot fi eliminate în conformitate cu reglementările locale. Destinat exclusiv utilizării intra-articulare de către medici; nu este adecvat pentru autoinjectare. Destinat înlocuirii temporare și suplimentării lichidului sinovial, pentru a ameliora durerea și a îmbunătăți mobilitatea.

A nu se utiliza în caz de infecție articulară, inflamație severă, infecții cutanate la locul injectării sau în caz de alergie cunoscută la hialuronan/proteine ​​aviare. Seringă sterilă, de unică folosință; a se utiliza numai dacă ambalajul este intact și nedeschis. Nu reutilizați produsul rămas.

Substanțe active 1 seringă = 6 ml soluție Hylan G-F 20 (derivat din sursă aviară) 48 mg Excipienți 1 seringă = 6 ml soluție Dihidrogenfosfat de sodiu 0,24 mg Hidrogenfosfat disodic 0,96 mg Clorură de sodiu 51 mg Apă pentru preparate injectabile