MD-MUSCLE Descriere Dispozitiv medical util pentru îmbunătățirea mobilității musculare și articulare, al cărui tratament terapeutic principal constă în următoarele funcții: 1. Efect de barieră. 2.

Activitate lubrifiantă. 3. Suport mecanic în cazul terapiei medicamentoase continue.

Utilizarea MD-MUSCLE este recomandată de personalul medical calificat din unitățile sanitare private sau publice pentru:

• •promovează relaxarea și funcția musculară;
• •susține structurile musculare în afecțiuni cauzate de defecte posturale;
• •îmbunătățește mobilitatea articulară;
• •ameliorează durerea localizată sau cea cauzată de erori de mișcare și posturale. Cum se utilizează MD-MUSCLE poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte dispozitive medicale din aceeași linie, pentru a garanta un tratament personalizat în funcție de tabloul clinic individual. În cazurile în care este necesar un tratament de susținere a matricei tisulare sau este necesară o acțiune anti-îmbătrânire, MD-MUSCLE poate fi combinat cu MD-MATRIX și MD-TISSUE. Protocol terapeutic : 1-2 tratamente pe săptămână, timp de 10 săptămâni consecutive. Mod de administrare: injecție intramusculară (zona de aplicare trebuie să fie aseptică, introduceți acul în mușchii afectați la o adâncime de 2-4 mm). Pentru această utilizare a dispozitivului medical, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: • Material pentru asigurarea asepsiei cutanate: mănușă de unică folosință, soluție pe bază de iod, soluție pe bază de alcool, tifon steril, spray cutanat pe bază de clorură de etil. • Ace: sterile 27 G. • Seringi: 5 sau 10 cc, în funcție de cantitatea de soluție care trebuie injectată. Mod de administrare: injecție intramusculară. Pentru această utilizare a dispozitivului medical, se recomandă utilizarea următoarelor materiale și accesorii: • Materiale pentru asigurarea condițiilor aseptice ale pielii: mănuși de unică folosință, soluție de iod, soluție de alcool, tifon steril, spray cutanat cu clorură de etil. Se recomandă aplicarea unui anestezic local pe pielea tratată. • Ace: sterile 22 G. • Seringi: 2 cc, în funcție de cantitatea de soluție care trebuie injectată. Componente Colagen de origine porcină. Excipienți: Sunătoare, NaCl, apă pentru preparate injectabile. Avertismente De unică folosință. Nu s-au raportat cazuri de hipersensibilitate la MD-MUSCLE. Conține colagen de origine porcină. Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la componentă sau excipienți trebuie să fie supuși mai întâi unui test de injectare în braț și să fie observați timp de o oră. Mialgiile necesită diagnostic diferențial cu nevralgiile metamerice, tendinite, hematoame. O ușoară roșeață la locul injectării poate fi cauzată de efectul mecanic al acului sau de o reacție cutanată. Aplicarea poate provoca simptome de arsură/durere la locurile de injectare, care, în general, dispar în 5-10 minute de la terminarea tratamentului. Curățarea/dezinfectarea pielii este necesară înainte și după aplicare. Orice bacterie piogenă ar putea produce un abces în zona injectării. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați după expirare. Utilizați produsul imediat după deschidere. Nu utilizați dacă sigiliul este rupt sau modificat. După deschidere, conținutul flaconului trebuie injectat imediat. Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat. Conservare A se păstra între 2°C și 30°C, ferit de lumina soarelui și îngheț. Data de expirare se referă la produsul în ambalajul său intact, depozitat corect. Format Pachet cu 10 flacoane sterile de 2 ml. Cod. 0137RD