CINFATOS 2 MG/ML SIROP 125 ML

ACȚIUNE ȘI MECANISM - Antitusiv. Dextrometorfanul este izomerul dextro al levorfanolului, un alcaloid opioid analog al codeinei, care acționează asupra centrului tusei, suprimându-l. Deși mecanismul său exact de acțiune este necunoscut, opiaceele pot acționa prin inhibarea producției de tahikinine, principalii neurotransmițători ai fibrelor C, care constituie acest centru de control. Are un efect antitusiv similar codeinei, dar nu are efecte narcotice sau deprimante ale centrului respirator. AVERTISMENTE SPECIALE - Fiți atenți la apariția posibilelor simptome ale abuzului de dextrometorfan, cum ar fi modificări ale dispoziției, modificări ale obiceiurilor sau aspectului persoanei sau abuzul de cantități mari de produse pentru tuse. - Risc de interacțiuni grave în cazul asocierii cu antidepresive precum IMAO sau ISRS, precum și cu medicamente cu activitate IMAO, cum ar fi linezolid. SENIORI Deși nu au fost făcute recomandări specifice de dozaj, se recomandă prudență. Poate fi necesară scăderea dozei per administrare sau creșterea intervalului dintre doze. SFATURI PENTRU PACIENȚI - Beți multă apă în timpul tratamentului. Nu luați dextrometorfan dacă ați fost tratat cu antidepresive în ultimele 14 zile. Consultați medicul și/sau farmacistul. - Spuneți medicului dumneavoastră și/sau farmacistului dacă prezentați simptome precum tuse persistentă care durează mai mult de 7 zile, în ciuda tratamentului, sau dacă aceasta este însoțită de dureri de cap severe, febră sau erupție cutanată. CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la dextrometorfan, [ALERGIE LA OPIOIDE] sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. - Pacienți cu tuse cauzată de [ASTM], [TUSE PRODUCTIVĂ] sau [INSUFICIENȚĂ RESPIRATORIE]. De asemenea, nu se recomandă utilizarea sa pentru tusea cauzată de fumat, deoarece poate afecta expectorația și poate crește rezistența căilor respiratorii. - Copii < 2 ani. - Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). - Tratament cu IMAO, ISRS, bupropionă, linezolid sau procarbazină în ultimele 2 săptămâni (vezi Interacțiuni; Inhibitori ai CYP2D6). EFECTE ASUPRA CONDUCERII Dextrometorfanul nu pare să aibă efecte deprimante semnificative asupra sistemului nervos central, spre deosebire de alte opiacee. Cu toate acestea, poate provoca ocazional somnolență sau amețeli ușoare. SARCINĂ Categoria C a FDA. Siguranța animalelor: Dextrometorfanul nu este teratogen la animale. Siguranța la om: Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Conform datelor din studii retrospective efectuate pe femei care au utilizat dextrometorfan în primele etape ale sarcinii (săptămânile 4-14), utilizarea acestui opioid nu a fost asociată cu un risc crescut de malformații congenitale, avort spontan sau greutate mică la naștere. Administrarea sa este acceptabilă numai dacă nu există alternative terapeutice mai sigure și beneficiile depășesc riscurile potențiale. Efecte asupra fertilității: Nu s-au observat reacții adverse la animale. Nu au fost efectuate studii specifice la om. FARMACOCINETICĂ Cale orală: - Absorbție: absorbție rapidă, cu un tmax de 2 ore. Efectele sale apar în 15-30 de minute și durează 6 ore. Biodisponibilitatea sa este redusă din cauza unui efect intens la primul pasaj hepatic. Efectul alimentelor: nu afectează farmacocinetica dextrometorfanului. - Distribuție: nu sunt disponibile date. - Metabolism: extins pe scară largă în ficat prin intermediul CYP2D6 și CYP3A4, rezultând mai mulți metaboliți demetilați. Metabolitul principal este dextrorfanul, care este parțial activ, și într-o măsură mai mică 3-metoxi și 3-hidroximorfinan, ambele fiind inactive. Capacitate de inducere/inhibare enzimatică: nu sunt disponibile date. - Excreție: în urină, sub formă de metaboliți sau nemodificată. T1/2 este de 1,4-3,9 ore (dextrometorfan) și 3,4-5,6 ore (dextrorfan). Farmacocinetică în situații speciale: Polimorfism genetic: Dextrometorfanul este un substrat al CYP2D6, o izoenzimă a citocromului P450. Au fost descrise populații cu alele nefuncționale ale acestei izoenzime, care acționează ca metabolizatori lenți (până la 6% din populație). Acești pacienți pot prezenta o eliminare redusă a dextrometorfanului, cu valori Cmax de până la 20 de ori mai mari și un t1/2 prelungit de până la 45 de ore. - Alte situații: nu există date specifice la copii, vârstnici sau pacienți cu insuficiență renală sau hepatică. Cu toate acestea, este de așteptat o creștere a t1/2 la pacienții cu insuficiență hepatică. INDICAȚII - Tratament simptomatic al tusei [SEACĂ] și neproductive, cum ar fi tusea iritativă sau tusea nervoasă. INTERACȚIUNI - Expectorante și mucolitice. Inhibarea reflexului de tuse poate duce la obstrucție pulmonară în cazurile de creștere a volumului sau fluidității secrețiilor bronșice. - Hipnotice. Risc de potențare a efectului sedativ în cazul administrării concomitente cu alcool sau medicamente precum barbiturice, benzodiazepine, antihistaminice H1, alte analgezice opioide sau antipsihotice. - Inhibitori ai CYP2D6.…